Terveysteknologian Sääntelyn käsikirja

Terveysteknologian toimialajärjestö Sailab – MedTech Finland ry on laatinut Terveysteknologian Sääntelyn käsikirjan. QARA Managerimme, sääntelyasioiden asiantuntijamme Tuija Weinitschke oli mukana kirjatyöryhmässä asiantuntijana! Kirja löytyy tästä linkistä.

Käsikirja kokoaa yhteen mm. terveysteknologian sääntelyyn, ammattimaiseen käyttöön ja valvontaan liittyvää tietoa. Se pohjautuu EU-asetuksiin, kansalliseen sääntelyyn ja esimerkiksi Fimean ohjeisiin. Käsikirja myös selkeyttää ja havainnollistaa terveysteknologiaan liittyviä käsitteitä.

Käsikirja on suunnattu kenelle tahansa terveysteknologian sääntelystä sekä käytöstä perustietoa tarvitsevalle ja lämpimästi suosittelemme tutustumaan kirjaan, jonka ulkoinen julkistus on tällä viikolla.

Käsikirjaan liittyvät kysymykset voi osoittaa terveysteknologian asiantuntijalle Kirsi Talmanille (kirsi.talman@sailab.fi).

Mitä on terveysteknologia?

Terveysteknologialla tarkoitetaan lääkinnällisiä laitteita ja ihmisen ulkopuoliseen diagnostiikkaan tarkoitettuja lääkinnällisiä laitteita. Terveysteknologian käyttötarkoitus on aina lääketieteellinen ja sitä säädellään tiukasti.

Terveysteknologian ratkaisuja on sosiaali- ja terveydenhuollon ammattilaisten, potilaiden sekä omaisten apuna jo nyt yli 500 000 nimikettä. Ala patentoi Euroopassa toiseksi eniten.

Terveysteknologian toimialajärjestö Sailab – MedTech Finland ry:n jäsenyritykset valmistavat, maahantuovat ja/tai jakelevat noin 90 % Suomessa käytössä olevasta terveysteknologiasta. Mediq Suomi on Sailab - MedTech Finland ry:n jäsenyritys.

Katso Sailab - MedTech Finland ry:n jäsenyritykset tästä.