Tuote on CE-merkitty lääkinnällinen laite. Tuote on tarkoitettu kristabiopsia/luuydinnäytteiden optimaaliseen fiksoimiseen ja kalsiumin poistamiseen kudosnäytteistä histologian perus- ja erikoisvärjäyksiä sekä immunohistokemian tutkimuksia varten. Tuotteet ovat käyttövalmiita tuotteita. Myyntipakkaus sisältää 5 x 100 ml sinkkiformaliinia sekä 5 x 100 ml EDTA -liuosta happamassa puskurissa. Tuotteen sinkkiformaliini fiksoi kudosnäytteen, joka tutkimusten mukaan säilyttää kudosnäytteen morfologian, antigeenien epitoopit sekä DNA/RNA paremmin kuin tavallinen puskuroitu formaliini. Tuotteen EDTA -liuos happamassa puskurissa liuottaa ja kelatoi kristabiopsia/luuydinnäytteiden kalsium-ionit tavallista nopeammin kuin pelkässä EDTA -liuoksessa. Valmistajan antama fiksaatio- ja dekalsifikaatioprosessin kestoaika kristabiopsia/ luuydinäytteelle on 3 tuntia ja 15 min ennen kudoskuljetusprosessiin siirtämistä. Perehdy tarkemmin valmistajan käyttöohjeisiin ennen käyttöä. Tuotteen säilytysolosuhteet ovat + 15 – 25 °C, tiiviisti suljettuna sekä säilyvyysaika 2 vuotta eräkohtaisesta valmistuspäivästä. Bio-Optican tuotteet valmistetaan ISO 13485:2016 -laatujärjestelmän mukaisesti.