Tuote on CE-merkitty lääkinnällinen laite. Bio-Optican tuote 05-01V125PK on patentoitu ja uudelleensuljettava näytteenottojärjestelmä, joka estää käyttäjän altistumisen formaldehydille asetuksen EU/605/2014 vaatimusten mukaisesti. Tuote on tarkoitettu suurempien (halkaisija > 1 cm) histologisten näytteiden näytteenottoon, fiksointiin ja säilytykseen. Turvapurkin lukitusmekanismi on ilmatiivis UNI EN 14254:2004 vaatimusten mukaan eikä formaliini vapaudu ennen kuin puskurinäytepurkki on kierretty ilmatiiviisti formaliiniturvapurkkiin kiinni ja lukitusmekanismi aukaistu. Oikea työskentelytekniikka eliminoi täysin altistumisen formaldehydille. Patentoitu uudelleensuljettava lukitusmekanismi estää kudosnäytteen siirtymisen formaliiniturvapurkin puolelle käsittelyn/kuljetuksen aikana. Fiksaatioliuosta tulee olla kymmenkertainen määrä näytteen tilavuuteen nähden. Myyntipakkaus sisältää 8 kpl x 90 ml 10 % formaliinia sis. 4 % formaldehydia 190 ml turvapurkissa + 8 kpl tyhjää 190 ml näytepurkkia. Yhdistetty turvapurkki sisältää 90 ml pH 7,2 puskuroitua 10 % formaliiniliuosta sis. 4 % formaldehydia kudoksen fiksoimiseksi 190 ml näytepurkissa. Tuotteen säilytys tapahtuu 15…25°C valolta suojattuna ja käyttöikä on 2 vuotta. Tuotteen tilaajalle suosittelemme ja tarjoamme käyttökoulutuksen ennen tuotteiden käyttöönottoa. Bio-Optican tuotteet valmistetaan ISO 13485:2016 -laatujärjestelmän mukaisesti.