Tuote on CE-merkitty lääkinnällinen laite. Tuote 05-01V5000P on käyttövalmis ja sisältää 3000 ml formaliinia 5000 ml painokannellisessa näyteastiassa. Tuote sisältää 10 % fosfaattipuskuroitua formaliinia pH 7,2 sis. 4 % formaldehydiä. Myyntipakkaus on 4 kpl x 3000 ml. Tuote on tarkoitettu ihmiskehosta peräisin olevien kudosnäytteiden kiinnittämiseen, kuljetukseen, säilytykseen ja varastointiin histopatologista tutkimusta varten. Tuotteen säilytysolosuhteet ovat + 15...25 °C, tiukasti suljettuna. Tuotteen säilyvyys 2 vuotta valmistuksesta. Tuotteen etiketit ja merkinnät kestävät kulutusta, vettä, alkoholia ja liuottimia. Bio-Optican tuotteet valmistetaan Italiassa ISO 13485:2016 -laatujärjestelmän mukaisesti.
